第3家科创板第五套标准企业获受理,前沿生物原创抗艾滋病新药引关注

时间:2019-09-05 来源:www.cmlm.net

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8月13日,数十亿美元健康的消息被列入生物申请委员会的前线,并被上海证券交易所接受。本次公开发行的边境生物股份总数不超过89.96百万股,占发行后总股本的不低于25%,拟合融资金额为20.1亿元。

Frontier Biology表示,扣除发行费用后,资金将投入“1000万艾滋病注射融合抑制剂”项目,“艾肯+ 3BNC117联合治疗临床开发”项目,以及“新型透皮镇痛”。补丁AB001临床开发项目,以及“营销网络建设”项目和补充流动性。

Frontier Biology成立于2013年,是国家“十三五”新药创作技术专项“艾滋病专项”的牵头单位,主要从事创新药物的研究,开发,生产和销售。值得注意的是,边境生物是目前科学技术界第三家选择第五套上市标准的制药公司。

据报道,边境生物已连续几轮获得外部机构投资者的投资。估值后的最新投资约为53.96亿元。 Leading Bio拥有一类新的抗艾滋病国家,已在全球主要市场上市并获得专利, Aiboweitai(商品名“Aikening”),并于2018年5月由国家食品药品监督管理局生产和上市。批准,2018年8月在中国开始销售。此外,该领先生物在美国第二阶段临床阶段有两种正在研究(或专利许可)的新药。

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在工业化方面,尖端生物有GMP认证的生产设施,覆盖全国的医疗推广团队和海外市场的开发团队。它独立开发了Aikening的生产工艺,包括原料药的核心生产工艺和配方的配方。据报道,艾克能在分子结构,多肽序列和化学修饰,作用靶点以及人体分布和代谢方面取得了技术突破。它是唯一被批准在中国市场上市的长效抗HIV药物。每周一次,结合其他抗艾滋病药物,可以迅速有效地抑制病毒,提高免疫力。

在国内市场销售方面,自Aikeneng于2018年8月正式上市以来,Frontier Biotech已与国药控股,上海医药控股和广州药业等大型医药分销商签订了Aikeneng的商业分销和分销。该协议涵盖华东,华南,西南和东北的主要地区。截至2019年3月31日,Aikenen已在全国20多个城市的30多家艾滋病治疗医院中销售。

在海外市场扩张方面,艾克能的海外销售将集中在发展中国家。领先的有机体通过合格的当地或区域合作伙伴从事药品注册,分销和专业学术推广。目前,他们在非洲,东南亚,中南美洲的10多个国家已经开始为阿克宁注册药品。

根据公开数据,2018年和2019年1月至3月,边境生物业务收入分别为1,191,100元和227.53万元;期间费用率分别为.47%和1777.55%;研发投入分别占营业收入的5203.29%。884.38%。 Frontier Biology表示,由于其2018年8月的销售收入,它仍处于商业化的初始阶段,而上述财务指标并未反映其未来成熟经营状况的状况。

Frontier Biology表示,未来将继续加强创新药物的研发,生产和全球商业化能力。在生产能力方面,它将提高Akoning的API和制剂的生产能力,并满足中国和全球艾滋病市场对药物的巨大需求。在商业化方面,它将逐步扩大商业化团队,增强公司在中国艾滋病治疗领域的产品。覆盖率和销售渗透率,以及逐步铺设的海外市场,都改善了业绩。